ISO9001是质量管理体系（Quality Management System）的国际标准。该标准组织于1987年首次颁布，于1994年进行了第一次修订，2009年第三次修订为现行版本。ISO9001得到了全球142个国家近60万家机构的等同或等效采用。该总部设于瑞士日内瓦，是一个国际标准化组织的联盟。如美国代表性组织就是美国国家标准化协会（RAB），德国的代表组织就是德国国家标准化协会（DAR）。

ISO9001质量管理体系的理论基础与八项质量管理原则：即以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。

无论大、小型企业都发现，ISO9001体系是获得新机遇和增加竞争力的一个非常有力的手段。它对于任何行业的大、中、小型企业或事业单位都适用。ISO9001是具体化的一类系统。从广义上来说，它是质量管理体系的一个必要组成部分。它不仅适用适合一个生产企业，而且还适用于所有企事业单位质量管理的需要。结合本人从事设计管理的经验和设计企业的特点，对质量认证体系作如下浅析。

ISO9001会给设计企业的业务和工作带来下列益处：
1.获得认证意味着，企业有能力按期交付客户所要求的产品和服务，增强客户与您合作的信心。

2.稳定产品质量，提高产品可靠性，降低企业的营运成本。

3.员工对客户的需要和要求能给予更大程度的满足。
4.使设计企业管理规范化、程序化、标准化，不断提高企业管理水平。
5.明确各部门和各专业工种的职责，提高员工的质量意识。
6.通过计划和控制环节的改进，使得所有的设计过程和活动自始至终得到有效管理，工作效率得以大幅度提高，浪费得到控制。

7.增强顾客满意度，提高企业的美誉度，为公司获取更大利润，营造良好空间。
8.为企业进一步建立运营管理体系打下坚实基础。

ISO9001质量体系的对设计的管理过程：

1.管理职责：

1）制定质量管理方针，确定质量目标；

2）确定过程的顺序和相互作用，明确职责和权限；

3）确定过程运行和控制的准则、方法；

4）针对项目人力和设备资源需求及现状调查，并作出相应的改进和调整，制定项目的人力和设备资源的调配计划；

5）内部沟通，管理评审

6）文件控制和记录控制

2.资源管理：

1）人力资源管理，这是设计企业发展的根本和产品质量的具体实施主体。负责企业注册人员的管理工作，保存教育、经历、培训和资格记录。归口企业人员能力评定和考核管理工作。

2）基础设施管理，这是企业质量管理体系的平台和工具。由企业技术部门负责采购工作，生产统计、分析、预测公司的生产能力状况及效益状况。基础设施和工作环境的管理，根据公司的经营宗旨、预定的业绩、成本控制、更新等方面的情况，进行综合策划，确定和提供基础设施的原则。

3.产品实现:

1)投标、签约、承接任务

2)产品实现的策划

3)采购产品实现的设备和基础设施

4)设计输入：由总经理或总建筑师签署任命单，确定项目负责人（也称为“设计总负责人”），一般为对项目的背景，前期发展史较为了解的一级注册建筑师。因为民用建筑设计企业，一般都是以建筑作为主导专业，其对设计过程和其他专业工种有一定的了解和主导作用。由项目负责人根据项目的情况和人力资源和设备的配置，统一安排各专业的负责人（也称为“设计分负责人”），并组织项目启动会议，对项目的难点，疑点进行分析和技术交底，编制设计输入计划。

5)设计输出：包含设计评审，设计验证，其他设计检查等重要环节，由各专业分负责人根据设计输入的文件要求，组织项目组本专业人员完成好本专业的生产任务。设计评审由总工，总师参与，项目负责人主持，对项目提出存在问题，及时纠正设计方案的缺陷和预防重大问题的产生，并提出改进措施，做好相关的文字记录。

设计验证通常包含校对、审核和审定的方式，再设计输出文件批准发放前，应根据项目的计划，前期合同，政府主管部门的重要批示文件（项目的立项批文，规划设计条件，规划许可证等）进行验证。

其他设计检查，包含技术部门的中间检查发现的问题，采取的措施，设计文件的标识（公司名称、设计工程的名称、子项名称、图样名称、工程编号、版别、日期等等）检查。

6）产品交付：由各专业负责人统一对专业内部的设计产品进行检查或抽查，再由各校对，审核人员进行查验和签署。最后由项目总负责人组织各专业负责人进行会签和确认。

7）设计确认和更改，工作一般包含方案设计审查或审批；初步设计审批；安全审查，消防审查、人防审查；施工图设计文件技术性审查。并由项目负责人确认问题并组织相关专业人员进行确认和更改。

8）后续服务，应制定各项目的后期服务计划，主要有技术交底，分部、分项、单位工程的验收，设计回访等工作。并确定申报优秀项目的目标和项目，由项目总负责人收集各阶段节点的资料存档，以备查验和使用。

4.分析和改进

1）顾客满意调查

2）过程，产品的监督和查验

3）公司内部审核

4）纠正措施和预防措施

ISO9001质量体系的对设计企业的重要性：

一是有利于发展环境的进一步改善，提升质量环境。ISO9001国际标准是全球公认的系统化和程序化的管理模式，推行ISO9001标准有利于创新观念、创新体制、创新管理、创新服务，有利于设计企业在经济效益、管理等多方面与国际管理接轨中发挥重要作用。从而树立企业良好的对外形象，促进软硬环境的进一步优化，强化质量管理的内部操作体系。
　　二是有利于统一和规范服务与管理行为,提高综合服务管理水平。引入ISO9001标准，通过系列文件控制能有效的将服务与管理规范化、标准化，充分体现工作的职责要求，进而更为有效的进行监督检查，简化工作程序，提高工作效率，提升服务水平。
　　三是有利于完善行政管理机制，提高部门之间工作的协调性。ISO9001标准的实施将对公司内部各部门的职责与权限进行明确、清晰的界定，并在部门之间和跨部门的工作上设置明显的操作性强的接口，使各项工作开展起来责权明晰、步骤顺畅。
　　四是有利于实事求是的对部门、个人的业绩进行考核。如何评价一个单位、一个工作人员工作，ISO9001标准将建立起完整的、可回溯的可跟踪的质量管理记录，并对顾客的满意度做出准确的评价。真实反映部门、个人的工作业绩，在此基础上对单位、个人做出准确、客观、公正的评判。